熱烈慶祝深圳愛康自主研發(fā)的高敏肌鈣蛋白-I(HS-cTnI)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）順利通過評(píng)審并取得注冊(cè)證（粵械注準(zhǔn)20212400340）。

這是繼肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、肌紅蛋白等標(biāo)志物之后，深圳愛康推出的又一評(píng)估心肌損傷的重要檢測(cè)項(xiàng)目。

項(xiàng)目背景及臨床意義

01. 心血管病患病率仍快速上升

《中國心血管病報(bào)告2018》顯示，我國心血管病防治工作已取得初步成效，但仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？傮w上看，中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)2.9億，其中腦卒中1300萬，冠心病1100萬，肺原性心臟病500萬，心力衰竭450萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，高血壓2.45億。 2016年心血管病死亡率居首位，高于腫瘤及其他疾病，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且農(nóng)村高于城市，是我國居民死亡的首要原因，遠(yuǎn)高于腫瘤，呼吸道疾病和中毒等其他各類疾病。

02. 高敏肌鈣蛋白優(yōu)勢(shì)

過去將近10多年的時(shí)間里，心肌肌鈣蛋白檢測(cè)的靈敏度一直被不斷提高，高敏肌鈣蛋白的概念應(yīng)運(yùn)而生。 高敏肌鈣蛋白作為一種高敏感的檢測(cè)指標(biāo)，有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷，HS-cTn可在心肌損傷后1~3h就檢測(cè)到有臨床意義的增高，可比傳統(tǒng)方法提早3～6h，與普通cTn檢測(cè)相比，高敏肌鈣蛋白檢測(cè)對(duì)心肌梗死有較高的預(yù)測(cè)價(jià)值，可減少肌鈣蛋白盲區(qū)時(shí)間，更早地檢測(cè)急性心肌梗死。使用高敏肌鈣蛋白可以在癥狀出現(xiàn)的1-3小時(shí)內(nèi)診斷ACS，改善5%的非ST段抬高急性冠脈綜合征患者結(jié)局。同時(shí)，HS-cTn更合理篩查心血管高?；颊?，優(yōu)化臨床治療決策與預(yù)后評(píng)估。

03. 深圳愛康高敏肌鈣蛋白I試劑優(yōu)勢(shì)

目前國內(nèi)外臨床實(shí)踐中應(yīng)用的HS-cTn診斷試劑有許多種，檢測(cè)試劑高敏感的標(biāo)準(zhǔn)是在參考范圍上限達(dá)到檢測(cè)CV≤10％。各實(shí)驗(yàn)室在選擇不同檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)評(píng)估各種檢測(cè)試劑的檢測(cè)性能。

深圳愛康高敏肌鈣蛋白在試劑優(yōu)勢(shì)：

靈敏度高： 可檢測(cè)出≤0.008ng/mL的低濃度含量；

線性范圍寬： 0.009～50ng/mL；

檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)： 滿足各種指南和專家共識(shí)對(duì)高敏肌鈣蛋白性能要求。

相較于普通肌鈣蛋白，深圳愛康高敏肌鈣蛋白能夠?yàn)榕R床帶來更高效的診療服務(wù)

√ 更早期發(fā)現(xiàn)高危病人

√ 更快速排除低危病人

√ 更準(zhǔn)確評(píng)估疾病風(fēng)險(xiǎn)

√ 更高效促進(jìn)急診運(yùn)轉(zhuǎn)

深圳愛康單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)